參加國際法規學會(RAPS) 2020大會心得分享
百年大疫下，以公私夥伴關係共創新局的國際醫藥品法規科學最新進展
去年突發且肆虐全球的COVID-19傳染病，各國衛生單位除緊急防疫外，最重視的莫過於檢驗試劑、藥品及疫苗等相關產品的加速開發，為了在如此危急的時刻，依舊確保安全性及有效性，醫藥品法規公私夥伴關係(public private partnership)合作的重要性，再一次體現！
管理醫藥產品的法規既複雜且專業，「Regulatory Science」是專業術語，全球公認的藥品法規指引，主要由美國、歐盟及日本等國的藥品監管單位發起之ICH引領；除了從監管單位的角度來了解法規標準的制定，身為法規專業人員，我們更應從產業界的視野，來解讀這些規範！您想了解國際間，國際法規學會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS) 如何理解最新的醫藥品法規科學進展與法規動向嗎？在後疫情時代，台灣法規科學應努力的方向為何？
三位法規界重量級的專家，陳恒德醫師、丁漢平處長及楊文淇資深法規經理，將親自分享、剖析RAPS本次年會的重要議題，竭誠歡迎對法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加！
主辦單位：台灣醫藥品法規學會
時間：2021年2月4日 (星期四) 13:00-17:30
地點：臺灣大學藥學專業學院(水森館) 101會議室 (臺北市林森南路33號)
議程：
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時間 Time |
主題 Topic |
講者 Speaker |
主持人 Moderator |
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13:00 – 13:30 |
報到 |
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13:30 – 13:50 |
引言： 百年大疫下，龜兔賽跑的法規科學進展 |
蕭美玲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
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13:50 – 14:50 |
法規科學國際重要發展趨勢和台灣應努力方向-藥品類 |
陳恒德 特聘研究員 財團法人醫藥品查驗中心 |
(邀請中) |
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14:50 – 15:20 |
疫情下，跨國藥廠對法規科學相關議題之對策 |
丁漢平 處長 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
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15:20 – 15:45 |
茶敘Tea and Coffee Break |
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15:45 – 16:15 |
The journey from compassionate to affirmation |
楊文淇 資深法規經理 台灣禮來股份有限公司 |
(邀請中) |
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16:15 – 17:20 |
綜合討論 |
講者及主持人 |
蕭美玲 理事長 |
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17:20 – 17:30 |
閉幕 |
蕭美玲 理事長 台灣醫藥品法規學會 |
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※ 本學會保留講者及議程調整之權利，請以最新議程更新為準。
報名流程：
1. 僅限線上報名( https://forms.gle/9aqqGrdM6tp5neyV7 )。
2. 即日起至額滿為止，欲報從速。
費用：免費參加。
※ 請儘早報名，將為學會會員、食藥署及醫藥品查驗中心優先保留名額。
聯絡人：譚筱曉，TEL：(02)2747-3625，E-MAIL：tsrap.class@gmail.com ，
更多訊息請參考學會官網 (http://tsrap.org.tw/)