美國食品藥物管理局(FDA)於8月23日公布批准輝瑞(Pfizer) BioNTech新冠疫苗藥證申請通過，成為第一款擁有藥證的新冠疫苗。
許多民眾看到此一新消息後難掩興奮，也開始詢問：台灣是否也可以為BNT申請藥證，使疫苗獲取管道得以更加流通呢？藥師公會全聯會理事長黃金舜針對該議題接受電子媒體採訪，提出以下觀點。
關於美國通過BNT藥證，是否代表台灣的藥商可以直接代理進貨？黃金舜表示，依照現行食藥署的規範是不行的。台灣藥商若要代理進貨，仍需要先通過台灣藥證申請，才可以正式上市。藥證申請須先由許可證持有廠商申請新藥/疫苗查驗登記，而當中需要檢附原廠的授權。
面對輝瑞是否授權？必須注意到輝瑞原廠雖然在台灣有設立分公司，但他們所提供的銷售範圍卻不包含台灣。目前大中華區代理權由上海復星醫藥取得，如果要代理輸入台灣，必須經過復星的授權，而今復星在台灣尚未有明確核可的代理商，因此屆時有意願代理的藥商，仍需要再與復星研討授權事宜。
相對的，由於BNT已經通過EUA，所以目前台灣取得BNT的方式，仍須透過政府作為疫苗採購單位。
採訪記者接著提問，目前新冠肺炎屬於第五類法定傳染病，其規範是否也會影響疫苗的流通？黃金舜表示，如果第五類法定傳染病的相關規範沒有鬆綁，疫苗在進入台灣後，必須全數歸指揮中心統籌，無法直接販售。即便克服以上重重難關，當疫苗要分配到藥局時，仍有許多困難之處。
首先，從代理藥商的角度來看，即使可以緊急通過藥證而得以代理，也必須花上至少四個月進行藥證申請，屆時民眾自費購買疫苗施打的需求是否夠高，以及少量購買恐怕會增加成本等，都是需要深思的。
再者，從民眾的角度考量，隨著疫情趨緩，加上永齡、台積電等所捐贈的BNT疫苗陸續到貨，可能會比較沒有意願去自費購買疫苗。
最後，從藥局的角度思考，雖然以目前的冷鏈設備可以達到2~8℃的儲藏要求，但僅僅只能擺放一個月，效期並不長，且BNT一瓶可以施打5~6個人，開封後必須在6個小時內施打完畢，在零售上有困難之處。除此之外，由於現行法規並不允許藥師執行疫苗施打，因此在售出疫苗之後，民眾還須到其他醫療院所進行施打，不僅流程麻煩，移動過程中，是否會造成疫苗變質都是值得思考的問題。
黃金舜呼籲，現行已有廿六個先進國家實施藥師施打疫苗的政策，使得疫苗施打地點可以有更彈性的選擇，更避免疫情期間的群聚，政府應當再思考是否盡快跟上先進國家的醫療政策。
↑藥師公會全聯會理事長黃金舜於8月25日接受電子媒體採訪，對新冠疫苗首度獲得美國藥政，是否會使國內疫苗獲取管道更加流通，提出看法。