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請問易思坦

關鍵字搜尋(訴銷、廢止許可證;藥品品項異動;價格調整;藥品安全資訊風險溝通表;藥品包裝變更)

諮詢者:廖小姐

諮詢日期:2021/10/14

諮詢內容:

您好,請問有醫生開了 易思坦 給我16歲的孩子吃,治療焦慮 強迫症,但網路查的資料似乎是不能給未成年孩子吃這藥,能否請您告訴我,16歲孩子是否可吃這藥?謝謝您。

  資訊與諮詢委員會回覆:

易思坦(中文商品名)是抗憂鬱藥品escitalopram,國內食品藥物管理署的確尚未核准用於18歲以下兒童及青少年,故醫師處方escitalopram於16歲兒童的焦慮及強迫症,於國內屬於藥品仿單核准適應症外的使用(0ff-label use)。然而escitalopram在國外已有針對兒童及青少年精神疾病的臨床研究或臨床案例報告,包含用於重鬱症、廣泛性焦慮性症、強迫症…等精神疾病,有一定程度的有效性及安全性,美國食品藥物管理署(FDA)目前也已核准用於12-17歲重鬱症治療,然而不論是國內或國外藥品說明書,皆提到須注意兒童及青少年使用此藥可能增加自殺意念或行為之風險。


針對兒童及青少年的精神相關疾病治療,國內核准可使用之藥品類型有限,但同樣的成分可能在國外已有相關研究使用報告,因此臨床醫師通常都會參考國外的相關研究實證,評估風險及效益,選擇合適的藥品,由於每個人的疾病狀態、身體狀況不同,建議您可以回診時直接與處方醫師討論及諮詢。