TPIP

拜會立委王婉諭 就再生醫療製劑修法意見交流

關鍵字搜尋(訴銷、廢止許可證;藥品品項異動;價格調整;藥品安全資訊風險溝通表;藥品包裝變更)

立法院第10屆第7會期開議,各委員會也選出新的召集委員,社會福利及衛生環境委員會兩席召委由民進黨籍立委吳玉琴及邱泰源擔任,全聯會也將關注相關重大法案之修法進度,為此就《再生醫療製劑條例》等修法方向,理事長黃金舜於3月2日率幹部,拜會立委王婉諭做相關的意見交換,以及討論近期的缺藥問題。

黃金舜再三表達,再生醫療製劑就是藥品,用在人體預防及治療就是藥品,而不是商品,必須要有專業人員把關,藥師在當中扮演相當重要的角色。從細胞的重製、藥品請購、檢驗以及保存和後續的藥害救濟流程,都需要相關的醫事人員嚴格把關,完全合於藥事法第6條第2、3款之藥品定義,自應適用藥品框架進行規範。

副秘書長陳玉瑩補充,現行的CAR-T製劑療程上,在細胞採集階段,協助確保無菌狀態及試劑耗材的品質規格;在成品接收階段,負責溫控系統操作及因應溫控異常時的緊急情況;另在製造階段,協助分析劑型、成分如何影響預期療效;還有最後的輸注階段,藥師更主責監測副作用、用藥不良的反應,如有需其他領域專業人員協助,亦須由主管藥師負責聯繫相關醫療科技評估人員,以建立合適的細胞治療、管理與操作流程,並監督此流程與相關文件品質。

至於近期指示藥退出健保給付問題,黃金舜以維骨力為例,過去健保給付約5.8億元,退出健保給付數年,也讓民眾接受,其他品項像是氧化鎂或者益生菌等部分依舊給付的指示藥物,必須退出健保給付,把健保的資源給真正有需要者。常務監事李懿軒認為,藥品部分付擔新制上路,民眾將會多付出上百元不等的藥費,但如果是自費購買指示用藥,價格多半不會超過100元,政府必須向大眾宣導。

黃金舜呼籲,台灣處方藥轉類速度太慢,指示藥的安全在國外已經獲得驗證,經由藥師指示後,民眾可以安心使用。目前部分藥品有處方藥以及指示藥兩張藥證,相關問題必須獲得解決,才能處理目前台灣的藥品困境。

↑藥師公會全聯會理事長黃金舜(左二)於3月2日率幹部拜會立委王婉諭(右二),就再生醫療製劑修法做意見交流。