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特飛立TECVAYLI 醫療人員風險溝通計畫

關鍵字搜尋(訴銷、廢止許可證;藥品品項異動;價格調整;藥品安全資訊風險溝通表;藥品包裝變更)

Tecvayli在三月台灣已經取得藥品許可證,其適應症為「適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。」衛生福利部食品藥物管理署要求在台灣須執行相關風險管理計畫(RMP),主要是提醒細胞激素釋放症候群(CRS) 及神經毒性(包括ICANS)之不良反應

 

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