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為健全西藥販賣業藥商藥品運銷品質管理,本署委託辦理西藥藥品優良運銷規範(GDP)之業者輔導性訪查,請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名,請查照。

關鍵字搜尋(訴銷、廢止許可證;藥品品項異動;價格調整;藥品安全資訊風險溝通表;藥品包裝變更)

衛生福利部食品藥物管理署108年1月30日FDA風字第1081100393號函

主旨:

為健全西藥販賣業藥商藥品運銷品質管理,本署委託辦理西藥藥品優良運銷規範(GDP)之業者輔導性訪查,請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名,請查照。

說明:
一、為強化相關業者對GDP規範認知及西藥藥品運銷品質管理,本署今(108)年度持續委託社團法人中華民國學名藥協會辦理GDP輔導性訪查活動,請鼓勵所屬會員踴躍報名參加,活動相關訊息及簡章請至本署網頁(www.fda.gov.tw)之「製藥工廠管理(GMP/GDP)>藥品GDP專區>最新消息/活動」中查詢並下載。
二、為利業者即時獲得GDP最新消息並事前準備,本署網站公布GDP相關公告或函、SOP範例及Q&A,業者可上本署網頁(www.fda.gov.tw)之「製藥工廠管理(GMP/GDP)>藥品GDP專區」中查詢。