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台灣藥物基因體學會來文,本會承接TFDA計畫,將於 113年5月30日(四) 舉辦113年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】 懇請轉知貴會會員,謝謝您!!

關鍵字搜尋(訴銷、廢止許可證;藥品品項異動;價格調整;藥品安全資訊風險溝通表;藥品包裝變更)
本會承接TFDA計畫,將於 113年5月30日(四) 舉辦113年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】
懇請轉知貴會會員,謝謝您!!

***113年4月8日(一)中午12:00 開放報名,113年4月22日(一)中午12:00截止***

詳細內容及議程,請進報名網址↓↓↓
報名網址: 
https://forms.gle/2c8GLue53h9Zuxde7

說明會資訊於下:
時 間:113年5月30日(四) 下午14:00 - 16:30
報到時間:13:30開始報到,為維護會議品質,14:00以後請恕不接受報到(無法提供簽到及講義)
地 點:國家生技研究園區 C201國際會議廳
地 址:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟
交通資訊:https://nbrp.sinica.edu.tw/pages/41
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:台灣藥物基因體學會
參加對象:執行臨床試驗相關從業人員,如:試驗主持人、IRB、研究護士/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及有興趣人士。
報名人數:每家公司/單位以3名為優先,第4位報名者列為候補。

講題/講師:
1. 簡介「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」
    【莊麗惠 審查員】( 衛生福利部食品藥物管理署 )
2. 新版藥品臨床試驗查核紀錄表之填寫說明及查核重點
   【陳芍岑 副審查員】( 衛生福利部食品藥物管理署 )
3. 藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引
   【趙婉妤 技正】( 衛生福利部食品藥物管理署 )

注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:
1. 每家公司/單位以3名為優先,第4位報名者列為候補。(依實際報名者為主)
2. 承辦單位並保有審核報名資格之權利,將於報名結束彙整後統一寄出『報名成功確認函』,收到確認函始為報名成功。
3. 本次活動全程免費
4. 完成簽到及簽退,並同時完成課後滿意度調查者,會後將授與研習證明,公務員另有公務人員時數認證(共計3小時,僅限全程參與者)
;另,藥師繼續教育積分申請中。
5. 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)不可抗拒因素,將延期舉辦,時間另行通知。
6. 若報名後不克參加,請事先告知;若有任何問題,請洽承辦單位。
7. 承辦單位保有報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
 
會議聯絡人:馮小姐 0979-379-548/pgstgcp@gmail.com