2007年曾有病人住進加護病房，因情況需求而使用抗生素Amikacin，但在治療結束後，病人發現有雙耳失聰的狀況，經評估這是藥物所造成的耳毒性不良反應，依法得以向藥害救濟基金會申請「藥害救濟」，而藥害救濟法第1條即「為使正當使用合法藥物而受害者，獲得及時救濟，特制定本法。」但因審認結果認為此類藥品產生耳毒性屬於常見不良反應之一，故不予救濟，後來大法官釋憲（釋字767號，詳見https://is.gd/Rfsguz或QR Code），也宣告《藥害救濟法》第13條第9款規定「常見且可預期之藥物不良反應不得申請藥害救濟」合憲。
先來了解何謂常見及何謂可預期，根據國際醫學科學組織協會（council for international organizations of medical sciences, CIOMS）將不良反應的發生率（incidence）進行標準化定義（詳見右表）。雖然上述案例仍有多處可以討論，如耳毒性為廣泛性名詞，無程度之分，有些人可能是特定頻率輕微失聰，有些人可能是雙耳全頻率完全失聰，若將受傷害程度分層探討，完全失聰恐屬罕見，可能就得以獲得救濟基金。
藥物的使用皆有風險，這是藥師必須要為病人把關的重點之一，但若發生藥物不良反應，必須進入「全國藥物不良反應通報中心」進行通報，對於嚴重不良反應，則可協助病人申請藥害救濟；醫院、診所、藥局、藥廠，藥師皆有責任為藥物使用安全盡一份心力，無論是管理、評估、通報，各種意見的回饋，持續且充分的討論，我國用藥安全及救濟制度將更加完善。
↑司法院釋字第767號解釋摘要QR Code。
◎文╱高雄記者陳浩銘