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衛生福利部食品藥物管理署轉知國際醫藥法規協和會(ICH)辦理E8(R1)指引利害關係人會議

關鍵字搜尋(訴銷、廢止許可證;藥品品項異動;價格調整;藥品安全資訊風險溝通表;藥品包裝變更)

說明:

  1. ICH E8(R1)(General Considerations For Clinical Studies)指引草案現正進入公開諮詢階段,我國公開諮詢期間為108年7月1日至9月30日,詳見本屬網頁(http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=10925&id=30516)
  2. 本次ICH E8(R1)指引修正係ICH臨床試驗GCP革新之一環,為廣泛納入各界意見。會議地點為美國食品藥物管理署馬里蘭州總部,可親自到場參與或透過網路Webcast與會。
  3. 官方網站報名:https://ichglobalmeeting_e8rl_2019_asia.eventbrite.com
  4. 詳細內容請點此連結公文