中華民國藥師公會全國聯合會【新聞稿】特定胃藥成分Ranitidine疑含不純物免驚慌～藥師教您簡單釐清您的胃藥成分
發布日期：2019-09-20
新聞聯絡人：藥師公會全聯會發言人黃彥儒 0975-399-853
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中Ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」成分，食藥署已立即啟動全面清查作業，針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，以儘速釐清可能受影響之情況，食藥署要求業者針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，並於108年10月18日前回報檢驗結果。
影響胃酸的胃藥依作用原理可簡單分為兩大類，常見的成分表列如下：
|
作用原理 |
常見成分 |
|
1.降低胃酸酸性 |
制酸劑,成分種類非常多，常見的有：氫氧化鎂(鎂鹽)、碳酸鈣(鈣鹽)、氫氧化鋁(鋁鹽)、碳酸氫鈉(鈉鹽) |
|
2.減少胃酸分泌 |
(2-1)氫離子幫浦抑制劑，常見的有：Omeprazole、Lansoprazole、Rabeprazole (2-2)H2受體拮抗劑，常見的有：Cimetidine、Ranitidine、Famotidine 與Nizatidine |
依上表可知，並不是全部影響胃酸的胃藥都疑含不純物，Ranitidine只是胃藥中的一種成分，相同的作用原理還有很多其他成分可以替換，民眾若有疑慮都可以向藥師請教。
想知道自己吃的胃藥是什麼成分？除了問藥師，也可以詳讀藥袋、藥品外包裝盒、仿單上標示，也可到食藥署網站(https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx)查詢，輸入藥的名稱，即可查藥品的成分。
目前Ranitidine產生NDMA之原因各國仍於調查階段中，我國核可該成分之藥品許可證共38張，為保障民眾健康，食藥署已發函要求持有該類成分藥品許可證持有商(21家持有商)應立即主動調查及檢驗NDMA不純物，民眾可先了解自己的用藥，吃得更加安心。
#特定胃藥成分Ranitidine疑含不純物
#藥師教您簡單釐清您的胃藥成分
#迎浪而上堅持承擔
.PNG)