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111年度「藥品臨床試驗GCP查核說明會」即日起開放報名!

關鍵字搜尋(訴銷、廢止許可證;藥品品項異動;價格調整;藥品安全資訊風險溝通表;藥品包裝變更)

***111年 8月1日 (一) 中午12:00 開放報名,111年 8月15日 (一)中午12:00截止(或額滿為止)***


詳細內容及議程,請進報名網址↓↓↓
報名網址: 
http://www.pgst.org.tw/news/content.php?id=52

 

說明會資訊於下:
時 間:110年9月14日(三) 下午14:00 - 16:30
報到時間:13:30開始報到,為維護會議品質,14:00以後請恕不接受報到(無法提供簽到及講義)
地 點:國家生技研究園區 C201國際會議廳
地 址:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟
交通資訊:https://nbrp.sinica.edu.tw/pages/41
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:台灣藥物基因體學會
參加對象:執行臨床試驗相關從業人員,如:試驗主持人、IRB、研究護士/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及有興趣人士。
報名人數:限額150名

講題/講師:
1. 細胞治療臨床試驗受查核經驗分享/試驗委託者
   【洪懿珮 總經理/游娟娟 品保經理】( 向榮生醫科技股份有限公司 )
2. 細胞治療臨床試驗受查核經驗分享/試驗機構
   【張毓翰 主任】(林口長庚紀念醫院)
3. 細胞治療GCP查核注意事項及常見缺失
   【李侑儒 審查員】( 衛生福利部食品藥物管理署 )

注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:
1. 每家公司/單位以1名為優先,第2位報名者列為候補。
2. 依實際報名者為主,非保證一家有1個名額。
3. 承辦單位並保有審核報名資格之權利,將於報名結束彙整後統一寄出『報名成功確認函』,收到確認函始為報名成功。
4. 本次活動全程免費
5. 完成簽到及簽退,並同時完成前後測者,會後將授與研習證明,公務員另有公務人員時數認證(共計3小時,僅限全程參與者)。
6. 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)或防疫警戒標準升級(以指揮中心宣布為主)不可抗拒因素,將延期舉辦,時間另行通知。
7. 若報名後不克參加,請事先告知;若有任何問題,請洽承辦單位。
8. 承辦單位保有報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。
9. 因應新冠肺炎疫情期間,請所有進出會場人員『配戴口罩』;若有發燒或呼吸道症狀,則請避免出席、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合!

 

會議聯絡人:陳小姐 0979-379-548/pgstgcp@gmail.com